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RésuméDès 2007, l’institut Gustave-Roussy a défini le développement de l’évaluation thérapeutique précoce comme l’une de ses priorités. En 2013, l’Institut a renforcé la place de l’innovation thérapeutique et des essais précoces en créant un département médical dédié, le Département d’innovation thérapeutique et des essais précoces (DITEP), permettant ainsi de favoriser l’accès des patients aux thérapies innovantes. Ce département bénéficie notamment d’un service opérationnel des phases précoces (SOP2), regroupant diverses fonctions spécifiques nécessaires à la réalisation des essais cliniques précoces, afin de faciliter la prise en charge des patients inclus, garantir la qualité des données relatives aux essais cliniques et améliorer la qualité de la conduite de ces essais. La complexité de ces essais, la multiplicité des examens liés aux exigences protocolaires et la prise en charge spécifique des patients inclus dans ces essais cliniques ont conduit à l’émergence d’un nouveau métier d’assistant(e) médical(e) de recherche clinique.

Since 2007, the development of early clinical trials has been a priority at the Gustave Roussy Institute. In 2013, a dedicated unit was created: the DITEP (Département d’innovation thérapeutique et des essais précoces) to provide patients with access to innovative drugs. A clinical operational unit (SOP2) within the DITEP is responsible for the establishment of early clinical trials, the management of patients included, as well as the quality of data and smooth running of the trials. The complexity of these trials based on the numerous examinations according to protocol and the specific management of patients included has led to the creation of a new role: “Clinical research medical assistant”.