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Les essais cliniques sont des recherches mises en œuvre sur des humains pour évaluer les médicaments et d’autres interventions médicales. Le fait d’impliquer des être humains requiert un contrôle étroit et la nécessité de répondre aux standards scientifiques et éthiques. Au niveau international, les essais cliniques sont essentiellement mis en œuvre dans les centres hospitaliers mais, durant ces dernières années, la santé primaire s’est aussi intégrée dans ces recherches. A Cuba, en 2009, la conduite d’essais cliniques oncologiques dans les polycliniques communautaires, des institutions qui font partie de la santé primaire, fut initiée. Son objectif est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de nouveaux produits biotechnologiques tels que des anticorps monoclonaux et des vaccins thérapeutiques pour le traitement du cancer. Jusqu’à maintenant ont été mis en œuvre trois études de ce type. Ce travail aborde les aspects éthiques qui ont été pris en compte pour la mise en œuvre de ce type d’essais cliniques.

Ethics of oncological clinical trials in Primary Health Care in CubaClinical trials are research conducted with humans to evaluate medications or other interventions in the field of medicine. The participation of human beings in research favors the need for close monitoring and compliance with high scientific and ethical standards. At the international level, they are mainly developed in hospitals, but in recent years Primary Health Care has also been incorporated into these investigations. In Cuba, in 2009, began the conduction of oncological clinical trials in the Community Policlinics, institutions belonging to Primary Care. Its objective has been to evaluate the effectiveness and safety of novel biotechnological products such as monoclonal antibodies and therapeutic vaccines for the treatment of cancer. To date, three studies of this type have been carried out, so this work aims to promote an approach to the ethical aspects that have been taken into account for the execution of such clinical trials in this scenario.

Los ensayos clínicos son investigaciones desarrolladas con humanos para evaluar medicamentos u otras intervenciones en el campo de la medicina. El hecho que se envolucren seres humanos condiciona su estrecha vigilancia y la necesidad de cumplir altos estándares científicos y éticos. A nivel internacional son desarrollados, fundamentalmente, en los centros hospitalarios, pero en los últimos años la Atención Primaria de Salud también se ha incorporado a estas investigaciones. En Cuba, en el año 2009, comenzó la conducción de los ensayos clínicos oncológicos en los Policlínicos Docentes Comunitarios, instituciones pertenecientes a la Atención Primaria. Su objetivo ha sido evaluar la efectividad y la seguridad de novedosos productos biotecnológicos como los anticuerpos monoclonales y las vacunas terapéuticas para el tratamiento del cáncer. Hasta la fecha se han llevado a cabo 3 estudios de este tipo, por lo que este trabajo pretende propiciar un acercamiento a los aspectos éticos que se han tenido en cuenta para la ejecución de los ensayos clínicos en este escenario.