Accès et remboursement des signatures d’expression génique des cancers du sein en Europe
Penault-Llorca, Frédérique
Accès et remboursement des signatures d’expression génique des cancers du sein en Europe - 2026.
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Cet article propose une analyse comparative de l’intégration des tests d’expression génique (Oncotype DX®, MammaPrint®, Prosigna®, EndoPredict®) dans les systèmes de santé européens à l’horizon 2026, en s’intéressant à la fois aux cadres d’évaluation des technologies de santé (Health Technology Assessment [HTA]) et aux modalités concrètes de financement et d’accès. L’analyse met en évidence une hétérogénéité marquée des politiques nationales. Plusieurs pays ont institutionnalisé un accès structuré aux signatures incluant, dans certains cas, les patientes avec envahissement ganglionnaire, en s’appuyant sur des preuves cliniques issues d’essais randomisés et sur des raisonnements de désescalade thérapeutique. À l’inverse, la France apparaît dans une situation plus restrictive, caractérisée par une transition réglementaire complexe avec un financement dans une enveloppe du référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) (en attendant l’inclusion dans la nomenclature), avec pour conséquence un risque d’inégalités territoriales et sociales d’accès au test. This article provides a comparative analysis of the integration of gene expression tests (Oncotype DX®, MammaPrint®, Prosigna®, EndoPredict®) into European healthcare systems in 2026, focusing on both health technology assessment (HTA) frameworks and the practicalities of funding and access. The analysis highlights marked heterogeneity in national policies. Several countries have institutionalised structured access to signatures, including, in some cases, patients with lymph node involvement, based on clinical evidence from randomised trials and therapeutic de-escalation reasoning. Conversely, France appears to be in a more restrictive situation, characterised by a complex regulatory transition with funding from the budget for the directory of innovative procedures not included in the nomenclature (RIHN) (pending inclusion in the nomenclature), resulting in a risk of regional and social inequalities in access.
Accès et remboursement des signatures d’expression génique des cancers du sein en Europe - 2026.
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Cet article propose une analyse comparative de l’intégration des tests d’expression génique (Oncotype DX®, MammaPrint®, Prosigna®, EndoPredict®) dans les systèmes de santé européens à l’horizon 2026, en s’intéressant à la fois aux cadres d’évaluation des technologies de santé (Health Technology Assessment [HTA]) et aux modalités concrètes de financement et d’accès. L’analyse met en évidence une hétérogénéité marquée des politiques nationales. Plusieurs pays ont institutionnalisé un accès structuré aux signatures incluant, dans certains cas, les patientes avec envahissement ganglionnaire, en s’appuyant sur des preuves cliniques issues d’essais randomisés et sur des raisonnements de désescalade thérapeutique. À l’inverse, la France apparaît dans une situation plus restrictive, caractérisée par une transition réglementaire complexe avec un financement dans une enveloppe du référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) (en attendant l’inclusion dans la nomenclature), avec pour conséquence un risque d’inégalités territoriales et sociales d’accès au test. This article provides a comparative analysis of the integration of gene expression tests (Oncotype DX®, MammaPrint®, Prosigna®, EndoPredict®) into European healthcare systems in 2026, focusing on both health technology assessment (HTA) frameworks and the practicalities of funding and access. The analysis highlights marked heterogeneity in national policies. Several countries have institutionalised structured access to signatures, including, in some cases, patients with lymph node involvement, based on clinical evidence from randomised trials and therapeutic de-escalation reasoning. Conversely, France appears to be in a more restrictive situation, characterised by a complex regulatory transition with funding from the budget for the directory of innovative procedures not included in the nomenclature (RIHN) (pending inclusion in the nomenclature), resulting in a risk of regional and social inequalities in access.
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