Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon (notice n° 275526)

détails MARC
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Authentication code dc
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Personal name Dechomet, Magali
Relator term author
245 00 - TITLE STATEMENT
Title Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon
260 ## - PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC.
Date of publication, distribution, etc. 2021.<br/>
500 ## - GENERAL NOTE
General note 25
520 ## - SUMMARY, ETC.
Summary, etc. RésuméLa recherche et l’identification d’une cryoglobuline sérique constituent un examen biologique couramment prescrit. Cet examen est complexe à accréditer en raison, d’une part, des exigences pré-analytiques très strictes, d’autre part, de l’absence de standardisation entre les laboratoires dans la réalisation des différentes étapes du prélèvement jusqu’au rendu de résultats. La validation de méthode de cette analyse, réalisée pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189, est un processus complexe découpé en trois sous-processus : la recherche de cryoglobuline comprenant la détection et l’isolement du cryoprécipité, le typage par réalisation d’une immunofixation et la quantification de la cryoglobuline par réalisation des dosages d’Immunoglobulines. Ce travail a permis, grâce à l’élaboration d’une matrice des risques prenant en compte l’ensemble des étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques, de souligner l’importance de la maîtrise technique et de la bonne gestion des équipements critiques. Grâce à cette démarche, le laboratoire s’est également assuré de l’homogénéité des pratiques de rendus de résultats.
520 ## - SUMMARY, ETC.
Summary, etc. Research and identification of a serum cryoglobulin is a current laboratory test. This analysis is complex to accredit due to, firstly, very strict pre-analytical requirements, secondly, lack of standardization between laboratories in carrying out the different phases of sampling until results validation. The method validation of this analysis, carried out to meet requirements of the NF EN ISO 15189 standard, is a complex process divided into three sub-processes: cryoglobulin research including detection and isolation of cryoprecipitate, typing by immunofixation and quantification of cryoglobulin by immunoglobulin assays. This work made it possible, thanks to the development of a risk matrix taking into account all pre-analytical, analytical and post-analytical phases, to stress the importance of technical proficiency and management of critical equipment . With this approach, the laboratory also checked homogeneity of results validation practices.
690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN)
Topical term or geographic name as entry element Cryoglobulines
690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN)
Topical term or geographic name as entry element phases pré-analytiques critiques
690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN)
Topical term or geographic name as entry element validation de méthode
690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN)
Topical term or geographic name as entry element processus complexe
690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN)
Topical term or geographic name as entry element method validation
690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN)
Topical term or geographic name as entry element Cryoglobulins
690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN)
Topical term or geographic name as entry element complex process
690 ## - LOCAL SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM (OCLC, RLIN)
Topical term or geographic name as entry element critical pre-analytical phases
700 10 - ADDED ENTRY--PERSONAL NAME
Personal name Kolopp-Sarda,
Relator term author
700 10 - ADDED ENTRY--PERSONAL NAME
Personal name Dimet, Isabelle
Relator term author
700 10 - ADDED ENTRY--PERSONAL NAME
Personal name Lombard, Christine
Relator term author
786 0# - DATA SOURCE ENTRY
Note Annales de Biologie Clinique | 79 | 2 | 2021-03-01 | p. 190-195 | 0003-3898
856 41 - ELECTRONIC LOCATION AND ACCESS
Uniform Resource Identifier <a href="https://shs.cairn.info/revue-annales-de-biologie-clinique-2021-2-page-190?lang=fr&redirect-ssocas=7080">https://shs.cairn.info/revue-annales-de-biologie-clinique-2021-2-page-190?lang=fr&redirect-ssocas=7080</a>

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