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Introduction : L’analyse d’impact budgétaire (AIB) est une approche économique destinée à estimer, sur un horizon temporel à court et à moyen terme, les conséquences budgétaires annuelles de l’adoption d’une intervention de santé. Objectif : L’objectif de cet article est de présenter les principaux enseignements du premier guide de la Haute Autorité de santé (HAS) sur les choix méthodologiques pour la conduite d’une AIB, en synthétisant ses enjeux, recommandations et perspectives. Méthodes : L’identification des choix méthodologiques relatifs à la conduite d’une AIB a été fondée sur une recherche documentaire portant sur la période comprise entre janvier 2000 et juin 2016, une étude-pilote rétrospective portant sur les AIB soumises à la HAS de novembre 2011 à juin 2015, une consultation publique et une relecture d’experts internationaux. Les recommandations formulées ont été approuvées par la Commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP) et le Collège de la HAS. Résultats : Le guide méthodologique propose une définition opérationnelle de l’AIB, les principales différences entre une AIB et une étude coût-efficacité/utilité et des recommandations sur les choix structurants suivants : la perspective, les populations, l’horizon temporel, les scénarios comparés, les modèles d’AIB, les coûts, l’actualisation, le choix des données cliniques, la présentation des résultats d’une AIB et l’exploration de l’incertitude. Conclusion : L’AIB complète l’usage de l’analyse coût-efficacité/utilité et renforce l’importance de l’évaluation économique des interventions de santé en France. Le guide ouvre également des perspectives de recherches complémentaires sur l’articulation entre l’analyse coût-efficacité/utilité, l’AIB et l’équité dans l’accès aux soins.

HAS budget impact analysis guidelines: A new decision-making tool Introduction: Budget impact analysis (BIA) provides short and medium-term estimates on changes in budgets and resources resulting from the adoption of new health interventions. Objective: The objective of this article is to present the main messages of the newly developed French National Authority for Health (HAS) guidelines on budget impact analysis : issues, recommendations and perspectives. Methods: The HAS guidelines development process was based on data derived from a literature review on BIA (search dates : January 2000 to June 2016), an HAS retrospective investigation, a public consultation, international expert advice, and approval from the HAS Board and the Economic and Public Health Evaluation Committee. Results: Based on its research findings, HAS developed its first BIA guidelines, which include recommendations on the following topics : BIA definition, perspective, populations, time horizon, compared scenarios, budget impact models, costing, discounting, choice of clinical data, reporting of results and uncertainty analysis. Conclusion: The HAS BIA guidelines are expected to enhance the usefulness of BIA as an essential part of a comprehensive economic assessment of healthcare interventions, which itself includes cost-effectiveness analysis and equity of access to healthcare.