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Contexto: los procedimientos con agujas en pacientes pediátricos pueden provocar angustia o aprensión a las inyecciones. Pocos estudios han comparado la crema anestésica y el uso del dispositivo Buzzy® en estos niños. Objetivos: los objetivos de este estudio fueron evaluar la viabilidad y aplicabilidad de Buzzy® en pediatría, además de verificar sus efectos, en comparación con Maxilene 4, para aliviar el dolor y la ansiedad relacionados con el procedimiento. Método: un ensayo clínico piloto aleatorizado en el que se compararon dos grupos: el grupo experimental, que utilizó Buzzy®, y el grupo de control, con Maxilene 4, ambos con pacientes de 4 a 18 años que necesitaban un procedimiento con agujas en hemato-oncología/inmunología/reumatología. El dolor se midió con la escala FLACC y la ansiedad con la escala PBCL. Resultados: el estudio incluyó a 93 participantes aleatorizados, 47 con Buzzy® y 46 con Maxilene 4. No hubo diferencias significativas en el dolor y la ansiedad durante el procedimiento. Según los padres y el personal de enfermería, Buzzy® es aceptable y utilizable. Discusión: este estudio no demostró la superioridad de Buzzy® para tratar el dolor y la ansiedad en esta población. Conclusión: aunque no se obtuvieron resultados significativos para su uso, Buzzy® sigue siendo una alternativa interesante. Sería necesario realizar un estudio con una muestra más amplia.