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De nombreux médicaments innovants dont notamment les premiers médicaments de thérapie génique sont attendus à très court terme. A la lumière des débats provoqués par l’arrivée des nouveaux produits destinés au traitement de l’hépatite C et du cancer, cette vague d’innovation suscite des interrogations sur la capacité de nos systèmes d’assurance maladie à supporter la dépense et sur le niveau des prix revendiqués par les laboratoires. Cette situation a imposé une réflexion sur les critères de fixation du prix des médicaments. Les pouvoirs publics ont développé de nouveaux dispositifs de régulation et un débat est en cours pour savoir comment formuler de nouvelles règles qui prendraient en compte, dans la construction des contrats et des prix, les données en vie réelle.

Chapter 1. The challenges of pricing innovative drugsSeveral innovative drugs including the first gene therapy drugs are expected shortly. In light of the debates on the new products for the treatment of hepatitis C and cancer, this wave of innovation raises questions about the ability of our health insurance systems to bear the expense and pay the price claimed by the laboratories. This situation has led to a reflection on the criteria for setting the price of drugs. Public authorities have developed new regulatory mechanisms and have opened a debate to explore new rules that would take into account – in the construction of contracts and prices – real world evidence.