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RésuméL’ordonnance n̊ 2010-49 du 13 janvier 2010 a rendu obligatoire l’accréditation des laboratoires de biologie médicale en France. Elle repose sur des normes internationales : NF EN ISO 15189 pour les laboratoires de biologie médicale et NF EN ISO 22870 pour les analyses de biologie délocalisées. La norme NF EN ISO 15189:2012 est une adaptation des exigences relatives au système de management de la qualité selon la norme ISO 9001:2008, au fonctionnement des laboratoires de biologie médicale pour améliorer la performance de la prestation. La performance d’une entreprise étant étroitement liée à sa culture qualité, l’instauration et le développement d’une culture qualité au sein d’une entreprise apparait fondamentale. Le but de cet article est d’expliquer comment créer un langage commun sur lequel va reposer le développement de la culture qualité au sein d’un laboratoire de biologie médicale. Il s’agit d’une approche simple qui consiste à poser 3 questions concernant le management de la qualité aux membres de l’équipe de ce laboratoire (quels sont les aspects que vous valorisez ? quelles émotions vous procurent ces valeurs ? quels sont les aspects que vous ne valorisez pas ?) puis d’organiser les réponses en un document de référence pour le management de la qualité.

The order no. 2010-49 of January 13, 2010 has made the accreditation of medical biology laboratories in France mandatory. It is based on international standards: NF EN ISO 15189 for medical biology laboratories and NF EN ISO 22870 for point-of-care testing. The NF EN ISO 15189:2012 standard is an adaptation of the requirements relating to the quality management system according to the ISO 9001:2008 standard, to improve delivery performance. As a company's performance is closely linked to its quality culture, the establishment and development of a quality culture within a company appears fundamental. The purpose of this article is to explain how to create a common language on which to base the development of quality culture within a medical biology laboratory. It is a simple approach which consists in asking 3 questions concerning quality management to the members of the team of this laboratory (what do you value? what emotions give you these values? what do you not value?) then to organize the answers in a reference frame for quality management.