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Evaluation of the analyzer ST Genesia® and establishment of usual values with special attention to pediatric age

Par : Contributeur(s) : Type de matériel : TexteTexteLangue : français Détails de publication : 2022. Sujet(s) : Ressources en ligne : Abrégé : Contexte. De nombreuses études ont montré que le test de génération de thrombine (TG) permet une meilleure évaluation des risques hémorragiques et thrombotiques. Le ST Genesia® est un dispositif de TG de paillasse, entièrement automatisé. Cependant, la standardisation de la technique et l’établissement de valeurs usuelles sont essentiels pour sa mise en œuvre dans les laboratoires de routine. Objectifs. Nous avons évalué l’analyseur de TG entièrement automatisé ST Genesia® et nous avons cherché à déterminer les valeurs usuelles avec une attention particulière à la population pédiatrique. Méthodes. Deux réactifs ST Genesia® ont été évalués (BleedscreenTM et ThromboscreenTM). La précision, la stabilité, la praticabilité et les valeurs usuelles en fonction de l’âge ont été établies ainsi que l’impact de la congélation des échantillons. La comparaison entre la méthode CAT (Calibrated Automated Thrombogram) et ST Genesia® a été réalisée. Les paramètres de TG (ETP, pic, vélocité, lag time, time to peak) ont été analysés sur les deux instruments. Tous les résultats ont été normalisés par rapport à un plasma de référence. Résultats. Le coefficient de variation associé à la répétabilité et à la reproductibilité de la norme QC est faible, et la norme était inférieure à 5 % avec les deux réactifs Thromboscreen et Bleedscreen. Nous n’avons pas observé de différence statistique entre les résultats obtenus sur des échantillons frais ou congelés. Les valeurs usuelles en fonction de l’âge et du sexe ont été établies avec une attention particulière pour la population pédiatrique. Conclusion. Cette technique offre un système entièrement automatisé, un contrôle strict de la température et l’utilisation d’un plasma de référence pour obtenir des résultats normalisés. Cette étude est une condition préalable à l’utilisation future de ST Genesia® en application clinique.
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Contexte. De nombreuses études ont montré que le test de génération de thrombine (TG) permet une meilleure évaluation des risques hémorragiques et thrombotiques. Le ST Genesia® est un dispositif de TG de paillasse, entièrement automatisé. Cependant, la standardisation de la technique et l’établissement de valeurs usuelles sont essentiels pour sa mise en œuvre dans les laboratoires de routine. Objectifs. Nous avons évalué l’analyseur de TG entièrement automatisé ST Genesia® et nous avons cherché à déterminer les valeurs usuelles avec une attention particulière à la population pédiatrique. Méthodes. Deux réactifs ST Genesia® ont été évalués (BleedscreenTM et ThromboscreenTM). La précision, la stabilité, la praticabilité et les valeurs usuelles en fonction de l’âge ont été établies ainsi que l’impact de la congélation des échantillons. La comparaison entre la méthode CAT (Calibrated Automated Thrombogram) et ST Genesia® a été réalisée. Les paramètres de TG (ETP, pic, vélocité, lag time, time to peak) ont été analysés sur les deux instruments. Tous les résultats ont été normalisés par rapport à un plasma de référence. Résultats. Le coefficient de variation associé à la répétabilité et à la reproductibilité de la norme QC est faible, et la norme était inférieure à 5 % avec les deux réactifs Thromboscreen et Bleedscreen. Nous n’avons pas observé de différence statistique entre les résultats obtenus sur des échantillons frais ou congelés. Les valeurs usuelles en fonction de l’âge et du sexe ont été établies avec une attention particulière pour la population pédiatrique. Conclusion. Cette technique offre un système entièrement automatisé, un contrôle strict de la température et l’utilisation d’un plasma de référence pour obtenir des résultats normalisés. Cette étude est une condition préalable à l’utilisation future de ST Genesia® en application clinique.

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