79

Les méthodes d’évaluation des effets des médicaments restent une référence scientifique incontournable. La prise de conscience de l’importance de facteurs d’efficacité non spécifiques, à l’œuvre dans les interventions thérapeutiques médicamenteuses ou non, interroge sur les possibilités de mobiliser ces facteurs, notamment dans la relation de soin. Les réflexions sur les processus d’autoguérison mettent en lumière l’importance d’un cadre méthodologique spécifique, objet de cet article.Nous passons au crible les grands traits de la méthodologie d’évaluation et leur rôle propre dans la maîtrise des facteurs de confusion et des biais. Cette analyse nous permet de proposer un cadre d’évaluation des interventions thérapeutiques et de leurs composantes, à l’œuvre dans les processus d’autoguérison, comme l’effet placebo.Notre analyse précise les conséquences de l’évaluation en ouvert, conduit à proposer une nouvelle échelle de niveau de preuve de l’efficacité des thérapeutiques, ainsi qu’une procédure pour individualiser l’estimation du bénéfice d’une intervention issue d’essais thérapeutiques. La nouvelle échelle dissocie l’apport des méta-analyses et des essais cliniques, et souligne l’importance de la conduite des essais d’évaluation en insu.Le cadre d’évaluation proposé apporte un référentiel commun aux travaux sur l’autoguérison et ses mécanismes ou composantes. Ce cadre doit être mis à l’épreuve dans les travaux à venir de l’IRIA.

Methods for evaluating the effects of drugs remain an essential scientific reference. Awareness of the importance of non-specific efficacy factors, at work in drug-based or non-drug therapeutic interventions, raises questions about the possibilities of mobilizing these factors, in particular in the care relationship. Reflections on self-healing processes highlight the importance of a specific methodological framework, the subject of this article. We examine the main features of the evaluation methodology and their specific role in controlling confounding factors and biases. This analysis allows us to propose a framework for evaluating therapeutic interventions and their components, at work in self-healing processes, such as the placebo effect. Our analysis specifies the consequences of open-label evaluation, leads to propose a new level of evidence scale for the efficacy of therapeutics, as well as a procedure to individualize the estimation of the benefit of an intervention resulting from therapeutic trials. The new scale separates the contribution of meta-analyses and clinical trials, and emphasizes the importance of conducting blinded evaluation trials. The proposed evaluation framework provides common references for working on self-healing and its mechanisms or components. This framework should be tested in future IRIA work.