Analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope : apport de la démarche d’accréditation dans la mise en application de la réglementation
Type de matériel :
TexteLangue : français Détails de publication : 2019.
Sujet(s) : Ressources en ligne : Abrégé : RésuméLa qualité de la désinfection des endoscopes souples avec canaux est contrôlée par l’analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope, avec le dénombrement de la flore mésophile totale aérobie revivifiable et la recherche de micro-organismes indicateurs de dysfonctionnement. Nous l’avons présenté à l’accréditation par le Cofrac afin de garantir un niveau maximal de confiance dans nos résultats. Le système de management de la qualité en place a été exploité : gestion de la portée flexible et exploitation des accréditations antérieures pour l’identification du Staphylocoque doré, des entérocoques et des entérobactéries. L’assurance de la qualité des résultats et l’habilitation technique ont été organisées en participant à un programme d’évaluation inter-laboratoires et en élaborant des contrôles qualité internes. Des analyses de risque et des conventions ont été rédigées avec les secteurs d’endoscopie. La visite d’évaluation a conduit à l’ouverture d’une seule fiche d’écart non critique sur le contrôle des consommables et l’accréditation pour l’analyse a été prononcée.Abrégé : The microbiological surveillance of flexible endoscopes reprocessing involves counts of the mesophilic total aerobic revivable flora and the detection of indicator microorganisms of dysfunction. We presented the assay at the COFRAC certification, to ensure a maximal level of confidence in the quality of our results. The existing quality system management was used by the type B widened flexible scope for data from previous accreditations for the identification of Staphylococcus aureus, Enterococci and Enterobacteriaceae. The quality insurance of the results and the technical authorization were guaranteed by the participation at a program of interlaboratory comparisons and the elaboration of internal quality controls. Risks analyses and conventions were wrote with endoscopy sectors. The visit led the opening of a single and not critical deviation sheet on the control of consumables and the accreditation for the analysis was pronounced.
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RésuméLa qualité de la désinfection des endoscopes souples avec canaux est contrôlée par l’analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope, avec le dénombrement de la flore mésophile totale aérobie revivifiable et la recherche de micro-organismes indicateurs de dysfonctionnement. Nous l’avons présenté à l’accréditation par le Cofrac afin de garantir un niveau maximal de confiance dans nos résultats. Le système de management de la qualité en place a été exploité : gestion de la portée flexible et exploitation des accréditations antérieures pour l’identification du Staphylocoque doré, des entérocoques et des entérobactéries. L’assurance de la qualité des résultats et l’habilitation technique ont été organisées en participant à un programme d’évaluation inter-laboratoires et en élaborant des contrôles qualité internes. Des analyses de risque et des conventions ont été rédigées avec les secteurs d’endoscopie. La visite d’évaluation a conduit à l’ouverture d’une seule fiche d’écart non critique sur le contrôle des consommables et l’accréditation pour l’analyse a été prononcée.
The microbiological surveillance of flexible endoscopes reprocessing involves counts of the mesophilic total aerobic revivable flora and the detection of indicator microorganisms of dysfunction. We presented the assay at the COFRAC certification, to ensure a maximal level of confidence in the quality of our results. The existing quality system management was used by the type B widened flexible scope for data from previous accreditations for the identification of Staphylococcus aureus, Enterococci and Enterobacteriaceae. The quality insurance of the results and the technical authorization were guaranteed by the participation at a program of interlaboratory comparisons and the elaboration of internal quality controls. Risks analyses and conventions were wrote with endoscopy sectors. The visit led the opening of a single and not critical deviation sheet on the control of consumables and the accreditation for the analysis was pronounced.




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