Essai de formulation de suppositoires et ovules à base de beurre de karité comme excipient
Type de matériel :
100
Because of the low price and the abundance of shea butter, we aimed to determine if shea butter can replace cocoa butter in the manufacture of suppositories and ovules. Samples of shea butter prepared in the north region of Cameroon were bought from the Bafoussam market (west region of Cameroon). Physical and chemical controls were established then a study was conducted to find an enhancer. Anhydrous colloidal silica and beeswax at 1, 2, 4, and 6% each were tried. The best rate was selected and the enhancer was used to improve shea butter and create a new excipient for ovules and suppositories. To verify the enhancement, paracetamol suppositories dosed at 300 mg and ovules with 500 mg of metronidazole were prepared and controlled as test drugs. For these drugs, both local crude shea butter and refined French shea butter were tested. At room temperature, the local crude shea butter had a paste-like consistency; it was sticky and oily to touch. Its melting point was 34 °C. For the enhancement, the best result was found when 4% of anhydrous colloidal silica was integrated with shea butter. The new excipient had a very good consistency and its melting point was 36 °C. All the test drugs (suppositories and ovules with local crude shea butter and with refined imported shea butter) were in accordance with the European pharmacopoeia. The relatively short time allowed for the study did not permit us to do a tolerance test of the new excipient on anal and vaginal mucosae. With the rider that this tolerance test has not been conducted, we can affirm that shea butter mixed with 4% anhydrous colloidal silica can be conveniently used as an excipient of suppositories and ovules.
Le beurre de karité et le beurre de cacao présentent de grandes similitudes d'utilisation en cosmétique et en agroalimentaire. Nous avons voulu, dans la présente étude, rechercher les voies et moyens de l'utilisation du beurre de karité dans le secteur pharmaceutique pour la fabrication des suppositoires et des ovules. Des échantillons de beurre de karité produits dans la région nord du Cameroun ont été achetés sur le marché de Bafoussam (région ouest). Après l'analyse physique et chimique des échantillons, nous avons procédé à la recherche d'un améliorant qui, incorporé au beurre de karité, pourrait permettre d'obtenir un excipient compatible avec la fabrication des suppositoires et des ovules. Nous avons ainsi essayé successivement comme améliorant la cire blanche et la silice colloïdale aux taux respectifs de 1, 2, 4 et 6 %. Pour vérifier la pertinence de notre choix, nous avons fabriqué et soumis au contrôle deux médicaments témoins en utilisant d'une part le beurre de karité brut local et d'autre part le beurre de karité raffiné importé de France (laboratoire Aroma). À température ambiante, le beurre de karité brut était collant et huileux au toucher, avec une consistance pâteuse. Son point de fusion était de 34 °C. L'indice d'acide était de 1,56, l'indice d'ester de 170,98, l'indice de saponification de 181,84, l'indice de peroxyde de 2,90 et la densité de 0,90. Pour ce qui est de la recherche de l'améliorant, le meilleur résultat a été obtenu avec la silice colloïdale anhydre (AEROSIL® 200) à 4 %. Le nouvel excipient obtenu avait une consistance convenable et un point de fusion favorable (36 °C) à l'utilisation comme excipient pour suppositoires. Tous les médicaments témoins (suppositoires enfants de paracétamol dosés à 300 mg et ovules de métronidazole dosés à 500 mg) fabriqués aussi bien avec le beurre de karité brut local que le beurre de karité raffiné importé ont répondu favorablement aux tests pharmacotechniques prévus par la pharmacopée européenne. Ce résultat des tests pharmacotechniques nous permet de conclure que le beurre de karité renforcé par 4 % de silice colloïdale anhydre peut être valablement utilisé comme excipient pour suppositoires et ovules.
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