Évolution des bonnes pratiques en assistance médicale à la procréation : nouvelles règles et gestion des risques viraux
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The rules of good practice in French Assisted Reproduction Technologies (ARTs) aim to ensure the quality and safety of care. These rules, which are mandatory for all ARTs facilities, include measures to prevent the transmission of pathogens and guarantee the safety of patients and practitioners. They evolve with the current state of knowledge, which is why the decrees governing these practices are regularly revised. ARTs including artificial insemination, conventional in vitro fertilization or Intra-cytoplasmic sperm injection (ICSI), gamete storage, gamete donation and embryo transfer, are evolving in the same direction of scientific and regulatory advances. The revision of the decree of October 5, 2023, following the new bioethics law of 2021, introduces major changes, notably the abolition of the specific “viral risk” circuit and the narrowing of mandatory medical biology examinations that initially aims to minimize transmission risks. However, it maintains strict sanitary safety measures to prevent horizontal and vertical transmission, as well as transmission to health-care workers. Good laboratory practice is a common minimum standard that all ARTs’ facilities must adhere to. However, laboratories are free to develop their own protocols in line with the decrees, and to carry out additional biological tests to optimize patient care. Learned societies, such as the European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE), offer specific recommendations for handling gametes from patients infected with agents such as HBV, HCV, HIV, HPV, Zika and SARS-CoV-2. Good laboratory practices for ARTS, which arecontinuously reviewed, ensure a high level of quality and safety. Recent epidemics have underlined the importance of these measures in adapting rapidly to health emergencies, highlighting their necessity for dealing with the threat of new outbreaks of emerging agents.
Les règles de bonnes pratiques en assistance médicale à la procréation (AMP) visent à assurer la qualité et la sécurité des soins. Ces règles, obligatoires pour toute structure d’AMP, incluent des mesures pour prévenir les transmissions d’agents pathogènes et garantir la sécurité des patients et des praticiens. Elles évoluent avec l’état des connaissances, d’où des révisions régulières des arrêtés encadrant ces pratiques. Les techniques d’AMP, incluant l’insémination artificielle, la fécondation in vitro – classique ou avec micro-injection –, la conservation de gamètes, ainsi que l’accueil d’embryon, évoluent avec les avancées scientifiques et réglementaires. La révision de l’arrêté du 5 octobre 2023, faisant suite à la nouvelle loi de bioéthique de 2021 introduit des changements majeurs, notamment la suppression du circuit spécifique « risque viral » et la réduction des examens de biologie médicale obligatoires pour minimiser les risques de transmission. Cependant, elle maintient des mesures de sécurité sanitaire strictes pour prévenir les transmissions horizontales et verticales, ainsi que la contamination des soignants. Les bonnes pratiques en laboratoire constituent un socle minimal commun que toutes les structures d’AMP doivent respecter. Les laboratoires ont cependant la liberté de développer leurs propres protocoles, dans le respect des arrêtés, et d’effectuer des examens biologiques complémentaires pour optimiser la prise en charge des patients. Les sociétés savantes, comme la Société européenne de reproduction humaine et d’embryologie, proposent des recommandations spécifiques pour la manipulation des gamètes de patients infectés par des agents tels que les virus de l’hépatite B ou C, le VIH, le papillomavirus humain, le virus Zika ou le Sars-Cov-2. Les épidémies récentes ont souligné l’importance de mesures spécifiques au risque viral pour s’adapter rapidement aux urgences sanitaires, mettant en lumière leur nécessité pour faire face aux menaces de nouvelles épidémies d’agents émergents.
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