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The production of sterile preparations requires a strict regulatory framework in order to standardize and optimize aseptic techniques. In spring 2014, the Ordre des pharmaciens du Québec has reviewed its existing guidelines and published two new standards for sterile preparations. Several recommendations and modifications have been added to the existing 1995 standard to provide greater public protection, including the use of the required protective garb, strict aseptic procedures and determination of the Beyond-Use Date of the preparations. Two independent standards are now available for pharmacists who supervise the production of sterile preparations in Quebec. One concerns non-hazardous sterile preparations (standard 2014.01) and the other concern hazardous sterile preparations (standard 2014.02). Pharmacist involved in this type of practice must be familiar with the various aspects of these standards in order to maintain the quality and to minimize microbial and chemical contamination. It is also important to ensure the safety of the assigned personnel to the compounding of hazardous sterile preparations which must fully respect the requirements to avoid significant risks.

La préparation de produits stériles nécessite un cadre normatif strict afin de standardiser et d’optimiser les pratiques. Au printemps 2014, l’Ordre des pharmaciens du Québec a donc révisé sa norme existante et publié deux nouvelles normes relatives à la préparation de produits stériles. Plusieurs recommandations supplémentaires et modifications ont été ajoutées à la norme existante, datant de 1995, pour assurer une meilleure protection du public, dont le recours à un équipement de protection individuel, à des procédures aseptiques strictes et à la détermination de date limite d’utilisation des préparations. Le tout a conduit à deux normes indépendantes à l’attention des pharmaciens responsables à l’encadrement de la préparation de produits stériles au Québec. L’une concerne les produits stériles non dangereux (norme 2014.01) et l’autre, les produits stériles dangereux (norme 2014.02). Le pharmacien évoluant à travers ce type de pratique doit bien connaître les divers aspects de ces normes afin de contribuer au maintien de la qualité et à l’absence de contamination des préparations stériles. Il lui importe en outre d’assurer la sécurité du personnel affecté à la préparation de produits stériles dangereux, qui encourt des risques non négligeables si les exigences ne sont pas intégralement respectées.