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Le secteur de la santé, comme bien d’autres secteurs, n’échappe pas au processus de normalisation. À la différence d’autres secteurs toutefois, il se caractérise par l’aléa. Il est soumis à une évolution permanente des connaissances et des moyens diagnostiques et thérapeutiques. Cette situation est au fondement du concept d’ evidence-based medicine (EBM) ou médecine fondée sur les preuves : il s’agit d’appuyer les décisions cliniques sur les données les plus probantes.C’est dans ce contexte que s’inscrit l’action de la Haute Autorité de santé (HAS), autorité publique indépendante à caractère scientifique, aux missions vastes : évaluer les médicaments, dispositifs médicaux et actes ; évaluer et recommander les bonnes pratiques professionnelles et élaborer des recommandations de santé publique ; mesurer et améliorer la qualité dans les établissements sanitaires, sociaux et médico-sociaux.De par ses missions, la HAS est donc pleinement, mais singulièrement, engagée dans le processus de normalisation. Elle le fait en respectant quelques grands principes clés : la participation des professionnels et représentants des patients et usagers concernés ; la transparence ; l’indépendance ; et la gestion des liens d’intérêts.